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FDA规定药品业必须使用条码标签

来源:-- 作者:-- 浏览:833

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摘要: 美国食品和药品管理局(FDA)将于今年4月底发表官方声明,要求药品制造商和销售商在送往各医院的所有药品上使用条码标签,这个声明意味着医药行业要大面积和广泛的使用条码标签。根据FDA的计划进度表,在2007年,将在各货盘、货箱和大部分药品包装上都贴上RFID标签。【RFID射频快报2006年4月6日讯】FDA规定,从今年4月26日开始,药品供应商发往医院的所有药品必须使用条码

  
美国食品和药品管理局(FDA)将于今年4月底发表官方声明,要求药品制造商和销售商在送往各医院的所有药品上使用条码标签,这个声明意味着医药行业要大面积和广泛的使用条码标签。根据FDA的计划进度表,在2007年,将在各货盘、货箱和大部分药品包装上都贴上RFID标签。

【RFID射频快报2006年4月6日讯】FDA规定,从今年4月26日开始,药品供应商发往医院的所有药品必须使用条码标签。早在2004年2月,FDA就制定政策,要求药品制造商在药品上使用条码标签,很快很多药品就开始使用条码,里面含有美国药品编码,这个编码是惟一的,可以用来鉴别药品的真伪。不过数据统计结果显示,目前只有5-10%的医院已经安装了条码识读系统,有10%的医院表示计划采用条码系统,大部分医院还是采用自己包装的方式识别药物。健康行业IT组织主管Kleiberg说:“在美国的4000-5000家医院里,大约有500家已经使用了条码系统,大约有500家正计划使用,大约有500家将在今年使用。”

FDA规定的出台是为了保护生命安全和减少医疗事故。医疗事故中最普遍的一种就是错误用药,根据1999年的国家医药学术研究机构的研究表明,美国每年因为错误用药大约要付出7000条人命的代价。据专家透露,在医院里如果条码系统安装了之后,可以避免80-90%的医疗事故。

FDA方面预计,条码系统在医院普遍应用之后,医疗事故可以减少一半左右。

在美国医药行业很有影响力的组织——医疗组织联合协会(JCAHO)于2004年提出过一份申请,要求美国的医院使用条码标签系统以提高效率和减少失误。不过最后JCAHO放弃了申请,因为很多医院和标签系统供应商抱怨说短期内很难实现目标。但是,由于EPC、RFID技术的进一步发展,这个申请估计再过几年又会重新提上议程。

Kleinberg对此作出解释:“JCAHO估计大约有15%的医院会采用这项技术,这样就可以验证标签技术是否有效。对于JCAHO将再次提出申请这个问题我一点也不感到奇怪,我希望明年就提出申请,也期望在几年之后医院可以全部采用这项技术。”

尽管现在还没有强制性的规定,许多医院出于商业原因也在认真考虑条形标签技术,配置条码识读系统的成本估算在五十万到一百万美元之间,但是和医疗事故引起的诉讼费用和赔偿费用相比,还能够让医院方面接受,而且这点投资用一年的时间就足以收回。现在,许多药品公司估计供应给医院的药品有60-70%左右会贴加条码标签,剩余部分等到强制要求时再按照规定执行。

RFID标签与条形码相比,在成本上暂时没有优势。目前大部分医药品供应商和医院还是认为RFID标签和系统的成本较高,虽然认可RFID技术,但短期内没有应用RFID技术的计划。目前RFID标签主要用于贵重药品的防伪和识别,没有大规模采用。不过随着RFID技术的进一步成熟和RFID标签价格的下降,RFID技术在药品行业普及应用的时间应该不会在遥远。根据FDA的计划进度表,在2007年,将在各货盘、货箱和大部分药品包装上都贴上RFID标签。



FDA采用条码和RFID技术的时间表


 

型号 厂商 价格
EPCOS 爱普科斯 /
STM32F103RCT6 ST ¥461.23
STM32F103C8T6 ST ¥84
STM32F103VET6 ST ¥426.57
STM32F103RET6 ST ¥780.82
STM8S003F3P6 ST ¥10.62
STM32F103VCT6 ST ¥275.84
STM32F103CBT6 ST ¥130.66
STM32F030C8T6 ST ¥18.11
N76E003AT20 NUVOTON ¥9.67